ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ ಔಷಧದ ಪೇಟೆಂಟ್ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಾಗಿ ಬ್ರಿಸ್ಟಲ್ ಮೈಯರ್ಸ್ ಸ್ಕ್ವಿಬ್ ಎಕ್ಸ್‌ಸ್ಪ್ರೇ ಫಾರ್ಮಾ ವಿರುದ್ಧ ಮೊಕದ್ದಮೆ ಹೂಡಿದೆ.

ವಾದಿ ಬ್ರಿಸ್ಟಲ್ ಮೈಯರ್ಸ್ ಸ್ಕ್ವಿಬ್ ಕಂಪನಿ (BMS) ಬುಧವಾರ ನ್ಯೂಜೆರ್ಸಿ ಕೌಂಟಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿವಾದಿ Xspray Pharma AB ವಿರುದ್ಧ ಮೊಕದ್ದಮೆ ಹೂಡಿದೆ. ಪೇಟೆಂಟ್ ಉಲ್ಲಂಘನೆಯ ಮೊಕದ್ದಮೆಯು ಪ್ರತಿವಾದಿಗಳು ವಾದಿಯ ಔಷಧ ಸ್ಪ್ರೈಸೆಲ್‌ನ ಜೆನೆರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ಪ್ರೈಸೆಲ್ ಅನ್ನು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ವಾದಿಗಳು ಎರಡು ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ, '725 ಪೇಟೆಂಟ್ ಮತ್ತು '103 ಪೇಟೆಂಟ್ (ಮೊಕದ್ದಮೆಯಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್), "2-ಅಮಿನೋಥಿಯಾಜೋಲ್-5-ಆರೊಮ್ಯಾಟಿಕ್ ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಮೈಡ್‌ಗಳನ್ನು ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳಾಗಿ ತಯಾರಿಸುವ ವಿಧಾನಗಳು". ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಕ್ರಮವಾಗಿ 2009 ಮತ್ತು 2014 ರಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಪ್ರಶ್ನೆಯಲ್ಲಿರುವ ಪೇಟೆಂಟ್ ಜೊತೆಗೆ, ವಾದಿಗಳು ಮೌಖಿಕ ಔಷಧಕ್ಕಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (NDA) ಸಹ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ.
ದೂರಿನ ಪ್ರಕಾರ, ಎಕ್ಸ್‌ಸ್ಪ್ರೇ ಕಂಪನಿಯು ಸ್ಪ್ರೈಸೆಲ್‌ನ ಜೆನೆರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿ ಪಡೆಯಲು ಎಫ್‌ಡಿಎಗೆ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸದಿರುವಿಕೆ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ. ಇತರ ವಿಷಯಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಎಕ್ಸ್‌ಸ್ಪ್ರೇ ವಾದಿಗಳನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ ವಿವಾದಿತ ಪೇಟೆಂಟ್ ಹಕ್ಕುಗಳು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿವೆ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿವಾದಿಗಳ ಭವಿಷ್ಯದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಂದ ಉಲ್ಲಂಘಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿಲ್ಲ ಎಂದು ಅವರಿಗೆ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ವಾದಿಗಳಿಗೆ ಬರೆದ ಎಕ್ಸ್‌ಸ್ಪ್ರೇ ಪತ್ರವು ಎಕ್ಸ್‌ಸ್ಪ್ರೇ NDA ಯ ಕೆಲವು ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಗೌಪ್ಯ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ನೀಡಿತು, ಆದರೆ ವಾದಿಗಳಿಗೆ ಮುಖ್ಯ ಔಷಧ ಫೈಲ್‌ಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ನೀಡಲಿಲ್ಲ. ವಾದಿಗಳು ಮಾಸ್ಟರ್ ಡ್ರಗ್ ಫೈಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ, ಇದು "ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಅವರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು" ತಡೆಯುತ್ತದೆ ಎಂದು ದೂರಿನಲ್ಲಿ ಹೇಳಲಾಗಿದೆ.
Xspray ಪ್ರಶ್ನಾರ್ಹ ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಹಕ್ಕನ್ನು ಉಲ್ಲಂಘಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ದೂರಿನಲ್ಲಿ ಆರೋಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, FDA ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರ ಪ್ರತಿವಾದಿಗಳು ತಮ್ಮ NDA ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಘೋಷಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ವಾದಿಗಳು ವಿವರಿಸುತ್ತಾರೆ, ಇದು ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಿದ ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳ ಮತ್ತಷ್ಟು ಉಲ್ಲಂಘನೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ವಾದಿಗಳು ವಾದಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಪ್ರತಿವಾದಿಗಳು ಪ್ರಶ್ನಾರ್ಹ ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಉಲ್ಲಂಘಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯದಿದ್ದರೆ, ಅವರು "ಗಣನೀಯ ಮತ್ತು ಸರಿಪಡಿಸಲಾಗದ ಹಾನಿ" ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂದು BMS ವಾದಿಸಿತು. ದೂರಿನಲ್ಲಿ ಎರಡು ಪೇಟೆಂಟ್ ಉಲ್ಲಂಘನೆಯ ಆರೋಪಗಳಿವೆ. ಪ್ರತಿ ಆರೋಪದ ಮೇಲೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿರ್ಧಾರ, ಮತ್ತಷ್ಟು ಉಲ್ಲಂಘನೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ತಡೆಯಾಜ್ಞೆ, ಪ್ರಶ್ನಾರ್ಹ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅವಧಿ ಮುಗಿಯುವ ಮೊದಲು ಪ್ರತಿವಾದಿಗಳ NDA ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಆದೇಶ, ಪ್ರತಿವಾದಿಗಳು ತಮ್ಮ NDA ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪ್ರಚಾರ ಮಾಡಿದರೆ ಆರ್ಥಿಕ ಪರಿಹಾರ ಮತ್ತು ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿನದನ್ನು ವಾದಿಗಳು ಕೋರುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.